Fra begyndelsen af COVID-19-krisen havde risikofaktorerne for alvorlige former og død fra – eller “med” – respiratorisk virus kaldet SARS-CoV-2 været tydeligt identificeret: Fremskreden alder, fedme, alvorlige kroniske følgesygdomme (andre sygdomme, f.eks. hypertension, diabetes, kræft).
For personer uden nogen af disse egenskaber er risikoen for at dø af (eller endda kun "i forbindelse med") COVID-19 meget lav og tæt på 0.
Vaccinerne skal forhindre alvorlig sygdom og død; ellers, de – og så meget desto mere deres fremskyndede godkendelser – ville være fuldstændig meningsløst.
På nuværende tidspunkt kan vi dog stadig umuligt vide, om de rent faktisk gør det. Martin Kulldorf har derfor helt ret, når han kræver i sit nylig artikel at producenterne "gennemfører et ordentligt randomiseret klinisk forsøg, der beviser, at vaccinerne reducerer dødeligheden."
Design og udførelse af et sådant forsøg – i højrisikogruppen (f.eks. >65 år plus mindst én komorbiditet), over en rimelig tidsramme (mindst 6 måneder), sammenligner den samlede (ikke kun test-positive) dødelighed i en placebo til en verum-gruppe – ville have været (og ville stadig være) ligetil og meget mindre komplekse end de registreringsundersøgelser, der var faktisk udført med disse produkter.
Hvordan forsøgene blev udført, er tydeligt angivet i protokollerne, publikationerne og FDA-indlæg: Mennesker, der udviklede symptomer (listerne over disse symptomer ændrede sig lidt fra en producent til en anden, men de var alle uspecifikke almindelige forkølelses- eller influenzasymptomer) gennemgik PCR-test. Hvis – og kun hvis – testen viste sig at være positiv (i Pfizer undersøgelse, dette var tilfældet hos kun 170 ud af mere end 3,400 symptomatiske patienter), blev endepunktet for "symptomatisk Covid-19" anset for at være nået.
Hvad disse undersøgelser viste, var, at hos personer med almindelig forkølelse eller influenzasymptomer blev SARS-CoV-2-virusset påvist signifikant sjældnere hos de vaccinerede end i placebogruppen.
Det, der således blev påvist, var på ingen måde en reduktion i nogen klinisk defineret og skelnelig sygdomsenhed, men kun i antallet af positive tests for én bestemt virus af mange, som vides at forårsage de pågældende uspecifikke symptomer.
Hvad var ikke påvist var imidlertid en reduktion af almindelige forkølelses- og influenzasymptomer i sig selv. Tværtimod.
Alle de observationsstudier, der er blevet udført med Covid-19-vaccinerne, lider, bortset fra nogle af de velkendte generelle skævheder, fra nøjagtig den samme grundlæggende fejl: De viser et fald i "Covid-19-relaterede" symptomfrie eller symptomatiske tilfælde, hospitalsindlæggelser eller dødsfald, men de stiller ikke spørgsmålet, om dette fald i test-positive patienter udmønter sig i en samlet reduktion af influenzatilfælde, af (atypiske) lungebetændelser, af indlæggelser og dødsfald.
Dette er imidlertid det klinisk virkelig relevante spørgsmål.
Det er umuligt at drage nogen sikre konklusioner ud fra de data om vaccinernes effekt på den generelle dødelighed, som hidtil er offentliggjort. Det nyere danske analyse, tilsyneladende indsendt til LANCET, er igen fuldstændig korrekt, når den argumenterer "for at udføre RCT'er af mRNA og adeno-vektorerede vacciner ... sammenligner langsigtede virkninger på den samlede dødelighed."
Disse RCT'er (Randomized Clinical Trials) skal absolut også, og frem for alt, inkludere en placebo-gruppe, og dog ikke kun sammenligne vaccinerne med hinanden.
Den tilsyneladende overlegenhed af DNA-vektorvaccinerne, som rapporteret af den danske gruppe, er baseret på meget små antal med lidt iboende pålidelighed. Desuden skal man være yderst forsigtig med post-hoc statistiske analyser af kliniske endepunkter, som ikke var foruddefineret for det eller de pågældende forsøg – dette kan meget hurtigt blive beslægtet med "udgravning af data".
Samlet dødelighed har ikke været et endepunkt i nogen af Covid-vaccineforsøgene eller undersøgelserne hidtil. Konceptuelt, da Covid-dødeligheden er en del af den uundgåelige dødelighed for den almindelige befolkning (vi er ikke udødelige, og i gennemsnit vi dør i vores gennemsnitlige dødsalder), kan det være umuligt at påvise en generel dødelighedsgevinst for Covid-vaccinerne – i endnu højere grad, da de potentielt har alvorlige bivirkninger.
Men korrekt udførte kliniske forsøg med relevante (“hårde”) kliniske endepunkter er den eneste måde at finde ud af og konkludere.
Udgivet under a Creative Commons Attribution 4.0 International licens
For genoptryk, sæt venligst det kanoniske link tilbage til originalen Brownstone Institute Artikel og forfatter.
