Brownstone » Brownstone Institute-artikler » Har nationale sikkerhedskrav kompromitteret COVID-19-vaccinesikkerheden? 
nationale sikkerhedsvacciner

Har nationale sikkerhedskrav kompromitteret COVID-19-vaccinesikkerheden? 

DEL | UDSKRIV | EMAIL

Ud over Phillip M. Altman BPharm(Hons) MSc PhD, inkluderer medforfatterne til dette værk James Rowe BPharm, MSc, PhD FRSN, Wendy Hoy AO FAA FRACP, Gerry Brady MBBS, Astrid Lefringhausen, PhD, Robyn Cosford MBBS(Hons) FACNEM FASLM og Bruce Wauchope MBBS – DTM&H, Dip OBS RACOG, FRACGP.

Det amerikanske forsvarsministerium (US DoD) har haft en dominerende rolle i reaktionen på SARS-CoV-2-virussen og i udviklingen og distributionen af ​​Covid 19-vaccinerne, en kendsgerning skjult for offentligheden. I disse processer blev mange standardtrin og procedurer, der ellers kræves for farmaceutiske produkter, udeladt eller omgået.  

Definitionen af ​​disse vacciner som "modforanstaltninger" snarere end terapeutiske midler har muliggjort deres fremskyndede progression til nødbrugstilladelse og udbredte udrulninger. Mange negative konsekvenser har været resultatet af denne hemmelige militære reaktion på en folkesundhedssag. Hvorfor planlægger regeringer rundt om i verden, inklusive Australien, at foretage yderligere betydelige investeringer i denne hastevaccineteknologi drevet af det amerikanske militær?

Betjening Warp Speed

Med den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndigheds tilladelse til brug af COVID-19-vaccinerne (FDA, 2020) og den foreløbige godkendelse af den første COVID-19-vaccine i Australien (TGA, 2021), blev disse midler hyldet som innovative livreddende reaktioner af medicinalindustrien til en dødelig global pandemi.  

Udviklingen, afprøvningen og lægemiddelreguleringsgodkendelsen af ​​disse nye COVID-19 gen-baserede vacciner ved hjælp af messenger ribonukleinsyre (mRNA) teknologi skulle efter sigende være sket på mindre end et år, mens udvikling og godkendelse af konventionelle vacciner normalt tager omkring 10 år . (Seneff og Nigh, 2021). Offentligheden fik at vide, at dette blev hjulpet af økonomisk støtte fra vaccinefirmaer fra den amerikanske regering under Operation Warp Speed. 

Offentligheden fik at vide, at disse COVID-19 gen-baserede vacciner var "sikre og effektive" (CDCa, 2022): at de ville forhindre infektion og chancer for alvorlig sygdom og død fra virussen og ville forhindre overførsel af virussen. Vi ved nu, at de ikke forhindrer infektion eller overførsel og har ikke forhindret en fortsat høj forekomst af COVID-19. Desuden er de forbundet med en hidtil uset forekomst af alvorlige bivirkninger og dødsfald sammenlignet med andre lægemidler i den farmaceutiske industris historie. (Turni og Lefringhausen 2022; Altman, 2022; CMN, 2022; Blaylock, 2022). 

Baseret på det amerikanske CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) var der 1,476,227 rapporter om bivirkninger forbundet med disse "vacciner" (CDC)b, 2022). til og med 2. december 2022, som omfatter 32,621 rapporterede dødsfald og 185,412 indlæggelser. Desuden er en stigning i uforklarlige dødsfald blevet rapporteret rundt om i verden samtidig med deres introduktion. I Australien var der frem til august 2022 18,671 overskydende dødsfald (17 procent) mere end gennemsnittet, hvor de fleste af disse dødsfald ikke skyldtes COVID-19 (ABS, 2022). Vi står sandsynligvis over for den værste sundhedskatastrofe i historien.

Hvordan tog medicinalindustrien, vores regeringer og vores lægemiddelregulatorer det så galt? Et plausibelt svar på dette spørgsmål er dukket op inden for de sidste par uger. 

En national sikkerhedsoperation

I modsætning til populær tro på, at farmaceutiske virksomheder drev udviklingsprogrammerne for COVID-vaccine, afslører det amerikanske FDAs websted (FDA, 2020), at det amerikanske forsvarsministerium (DoD) har haft fuld kontrol over Covid Vaccine-udviklingsprogrammet siden dets begyndelse. DoD har siden da været ansvarlig for udvikling, fremstilling, kliniske forsøg, kvalitetssikring, distribution og administration (FDA, 2020; Rees og Latypova, 2022; KEI, 2022; Medical Defense Consortium, 2022; Rees, 2022). De store medicinalvirksomheder har været involveret som "Project Coordination Teams", der effektivt fungerer som underleverandører til DoD. Chief Operating Officer for Warp Speed-vaccineprogrammet er US Department of Defence, og Chief Science Advisor er US Department of Health and Human Services (HHS). 

Naturen af ​​gen-baserede vacciner

Den sande natur af COVID-19 'vaccinerne' er i vid udstrækning blevet misrepræsenteret af mainstream-medier, store medicinalvirksomheder og regeringer og er dårligt forstået af befolkningen som helhed. Henvisningen til disse produkter som "vacciner" fik de fleste til at betragte dem som relativt sikre og velundersøgte og let acceptere deres udbredte brug. Men de er ikke rigtig vacciner – de er seriøse gen-baserede indgreb, som aldrig er blevet implementeret bredt i nogen befolkningsgruppe, især aldrig til raske individer inklusive børn, spædbørn og gravide kvinder. I denne forstand bør de betragtes som eksperimentelle. 

COVID-19 'vacciner' falder ind under en særlig klasse af terapeutiske midler under US FDA Office of Cellular, Tissue and Gen Therapies' defineret som "genterapiprodukter", som involverer "introduktion af et nyt eller modificeret gen i kroppen for at hjælpe med at behandle en sygdom” (FDA, 2018). Hidtil har brug af genterapiprodukter været begrænset til behandling af sædvanligvis sjældne, alvorlige og invaliderende sygdomme eller genetiske tilstande. De har potentiale til at forårsage permanent intergenerationel genetisk skade, kræft og forstyrre reproduktionsevnen. 

FDA og andre lægemiddelregulerende agenturer har specifikke regler og retningslinjer for at instruere producenter i udvikling og test af sådanne produkter til både præklinisk (FDA, 2013) og klinisk (FDA, 2015) forskning. FDA evaluerede dog ikke disse COVID-19 "vacciner" i henhold til disse retningslinjer for genterapi.  

I stedet var der en fælles indsats for at undgå at omtale dem som genterapiprodukter, delvist baseret på argumentet om, at det genetiske materiale i COVID-19-vaccinerne ikke var beregnet til at blive inkorporeret i et individs DNA eller at modificere genet. udtryk. Der var ingen tidligere kortsigtede sikkerhedsoplysninger og ingen langsigtede data til at forudsige fremtidige virkninger. Ingen lignende terapeutiske produkter er tidligere blevet godkendt nogen steder i verden. Deres udbredte administration globalt uden historisk sikkerhedserfaring var en hidtil uset risiko for menneskers sundhed.        

Accelererende udvikling 

Messenger RNA platformteknologi er blevet forsket af DARPA (Defense Advanced Projects Research Agency) siden mindst 2012 (McCullough, 2022). I begyndelsen af ​​2020, i panikken for at udvikle COVID-19-vaccinerne, blev visse kritiske forsknings- og udviklingsprocedurer udeladt, omgået, indskrænket eller ikke udført på en logisk sekventiel måde eller i henhold til etablerede laboratorie- eller fremstillingsstandarder. Selvom spikeproteinet er det aktive lægemiddel og er direkte ansvarligt for immunresponset, er dets farmakologi og toksikologi ikke blevet undersøgt hos dyr eller hos mennesker, som det normalt ville have været påkrævet. 

Andre bemærkelsesværdige mangler omfatter mangel på kritisk forskning i carcinogenicitet, mutagenicitet, genotoksicitet og reproduktionstoksikologi hos passende dyrearter. Især blev potentialet for revers transkription af mRNA genetisk materiale til et individs DNA ikke undersøgt. Desuden var opskaleringsfremstilling for tidlig og manglede tilstrækkelig kvalitetskontrol for at sikre, at produkter fremstillet i store partier er det samme som fremstillet i mindre partier. 

Uden sådan forskning kan styrken, mRNA-integriteten, tilstedeværelsen af ​​kontaminanter og stabiliteten af ​​"vaccinerne" ikke garanteres. Sådanne tilsyn er direkte ansvarlige for manglende forudsigelse af de alvorlige bivirkninger og dødelighed, som nu er blevet rapporteret i forbindelse med disse vacciner

For at mindske risikoen var planen i vaccineudviklingen at bruge flere teknologier, flere faciliteter og redundans. Udnyttelse af eksisterende faciliteter vil også finde sted. Af hensigtsmæssighedshensyn var planen at undgå at bruge traditionelle veje fra tidlig udvikling til storproduktion. Undgåelse af kvalitetsstandarder og retningslinjer såsom retningslinjer for god fremstillingspraksis og retningslinjer for god laboratoriepraksis var nødvendig for at fremskynde udviklingen, og konventionel New Drug Application (NDA) og Biologics License Application (BLA) godkendelser blev omgået. 

I stedet bevægede processen sig hurtigt ved hjælp af komprimerede tidslinjer og overlappende udviklingsstadier hen imod Emergency Use Authorization (EUA). Opskalering og produktion af store mængder blev planlagt parallelt med, i stedet for tidligere, kliniske forsøg, som igen kan have været i strid med accepterede regler for god fremstillingspraksis. Disse tilgange var sandsynligvis en opskrift på potentiel katastrofe. (Latypova, 2022; Watt og Latypova, 2022).

Nøgle lovgivningselementer gør det muligt for den amerikanske regering at godkende, finansiere, indgå kontrakt med og kontrollere mange DoD-forskningsprogrammer som følger: 

  • Emergency Use Authorization Regulations (1997) tillader i nødstilfælde at gøre et nyt lægemiddel tilgængeligt med mindre understøttende sikkerheds- og effektdata end normalt krævet for fuld godkendelse. 
  • reglerne fra Other Transaction Authority (2015) tillader kontraktlige transaktioner, der ikke er forpligtet til at overholde føderale love og regler, og
  • loven om offentlig beredskab og nødberedskab (PREP Act 2020) etablerer begrænset ansvar for de virksomheder, der er involveret i kontraktarrangementerne med DoD.

To amerikanske DoD-agenturer, Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) og Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), besidder betydelige ressourcer til forskning, udvikling og godkendelse af forskellige produkter. De indgår også kontrakter med et stort antal virksomheder om sådanne funktioner. 

Produkterne fra disse programmer, herunder COVID-19-vaccinerne, klassificeres nogle gange som "modforanstaltninger", "prototyper" eller "demonstrationer" snarere end farmaceutiske produkter. Disse etiketter gør det muligt for et produkt at undgå langvarige konventionelle regulerings-, kommercielle udviklings- og testforløb, der normalt kræves for farmaceutiske produkter (ICH, 2022) og fortsætte til tilladelse til brug i nødstilfælde.   

Hastværket til storskalafremstilling

Hastværket med at gøre Covid-vaccinerne tilgængelige har angiveligt ført til batch-til-batch-variabilitet, hvor nogle batches er forbundet med en høj forekomst af uønskede vaccinereaktioner og dødelighed (Gutschi, 2022). Derudover har mindst 26 forskere/forskerhold i 16 lande, ved hjælp af forskellige mikroskopiske analysemetoder, rapporteret tilstedeværelsen af ​​uerklærede mikroskopiske geometriske og rørlignende strukturer i både Covid-vaccinehætteglassene og i blodet hos mennesker i vidt vaccinerede befolkninger, som der ikke er nogen tilfredsstillende forklaring på på nuværende tidspunkt. Desuden har forskellige spektroskopiske analysemetoder påvist tilstedeværelsen af ​​udeklarerede og uventede metaller (Tysk arbejdsgruppe, 2022; Hughes, 2022). 

Under normale omstændigheder ville selv en lille brøkdel af de rapporterede kvalitets-, effektivitets- eller sikkerhedsproblemer forbundet med Covid-vaccinerne have ført til deres øjeblikkelige tilbagetrækning, men dette er ikke sket. Farmaceutiske regulatorer globalt ser ud til at være bevidst blinde over for problemerne. Regeringer og mainstream-medierne viser tilsyneladende ingen interesse i at afsløre sandheden eller føre en offentlig debat om disse kritiske spørgsmål. Hvorfor?

Svaret ser ud til at være, at det amerikanske forsvarsministerium af hensyn til den nationale sikkerhed tog ansvaret for Covid-vaccinefinansiering, udvikling og test fra starten af ​​den opfattede trussel i begyndelsen af ​​2020. I den tidlige panik, normal forsigtig kvalitet, sikkerhed og effektivitetsovervejelser blev kompromitteret. Lægemiddelregulatorer spillede og spiller fortsat en indvilligende rolle i at godkende og godkende disse vacciner. Vi ser nu, at det var en fejl. Mange er nu af den opfattelse, at Covid-vaccinerne ser ud til at have gjort mere skade end gavn (Dopp og Seneff, 2022). At afsløre sandheden har været en langsom og besværlig proces, som er blevet forværret af den intense og hidtil usete censur af læger og videnskabsmænd, som fortsætter den dag i dag. 

Konklusion

Der er opstået mange spørgsmål om COVID-vaccinerne vedrørende manglen på passende fremstillingspraksis, kvalitetskontrol, grundlæggende farmakologiske og toksikologiske undersøgelser og manglen på passende kliniske sikkerheds- og effektundersøgelser. Lægemiddelmyndighederne synes tilbageholdende med at anerkende det hidtil usete niveau af rapporterede alvorlige lægemiddelreaktioner og dødsfald forbundet med disse produkter. Der er også alvorlig bekymring med hensyn til stigningen i antallet af dødsfald af alle årsager i mange lande, der mistænkeligt er forbundet med deres brug. Vores sundhedsmyndigheder afviser standhaftigt at overveje, at vaccinerne i sig selv kan være skylden.

Offentligheden fik at vide, at disse COVID-vacciner var "sikre og effektive" uden kvalifikationer, selvom de ikke var fuldt godkendte. Hvorfor blev offentligheden ikke informeret om, at de normale standarder for kvalitet, sikkerhed og effektivitet ikke blev anvendt til udvikling og test af disse vacciner? Hvorfor blev dette holdt hemmeligt? Hvorfor planlægger regeringer over hele verden, inklusive Australien, at foretage yderligere betydelige investeringer i denne usikre vaccineteknologi? Vil disse nationale sikkerhedsordninger stadig være på plads for fremtidige vacciner og andre farmaceutiske produkter?

Menneskehedens og alle fremtidige generationers skæbne er bogstaveligt talt ved et kritisk vendepunkt, og få globale magtmæglere og politiske beslutningstagere ser ud til at indse alvoren af ​​situationen. 

Referencer

  • Altman P, Rowe J, Hoy WE, Brady G, Lefringhausen A, Cosford R, Wauchope B. Har nationale sikkerhedsimperativer kompromitteret Covid-19-vaccinesikkerheden?


Udgivet under a Creative Commons Attribution 4.0 International licens
For genoptryk, sæt venligst det kanoniske link tilbage til originalen Brownstone Institute Artikel og forfatter.

Forfatter

Doner i dag

Din økonomiske støtte fra Brownstone Institute går til at støtte forfattere, advokater, videnskabsmænd, økonomer og andre modige mennesker, som er blevet professionelt renset og fordrevet under vores tids omvæltning. Du kan hjælpe med at få sandheden frem gennem deres igangværende arbejde.

Abonner på Brownstone for flere nyheder

Hold dig informeret med Brownstone