Tyskland og Frankrig har besluttet, at Moderna-vaccinationen skal på grund af den store risiko for myokarditis ikke gives til personer under 30 år. Nyhedsrapporter tyder på, at myokarditis er 5 gange mere almindelig med Moderna end Pfizer i disse aldre. I betragtning af, at Pfizer er tilgængelig, er det en åbenlyst urimelig politik at tolerere den overflødige skade fra Moderna for mennesker i denne aldersgruppe. Derfor har Tyskland og Frankrig truffet den rigtige beslutning.
Der er umiddelbare politiske konsekvenser for USA, hvis vi har modet til at lytte til dem.
For det første må USA kæmpe med spørgsmålet: Er vi virkelig forpligtet til at maksimere fordelene og minimere skaderne ved vaccination? Under hele denne pandemi kæmpede jeg for at forstå USA's beslutningstagning. Da vi fandt ud af, at J&J-vaccination var forbundet med trombose (VITT) fortrinsvis hos kvinder <40, og i betragtning af at alternative vacciner var tilgængelige, argumenterede jeg for, at vi skulle suspendere vaccination i den aldersgruppe for det produkt, men dette blev især ikke forfulgt af regulatorer. Vi bør ikke begå den samme fejl her.
Af den grund skal USA straks følge trop med Tyskland og Frankrig. Det er uberettiget at fortsætte med at administrere Moderna til personer < 30 år, når overrisikoen er kendt, og der findes et mere sikkert alternativ. Lægemiddelsikkerhedsekspert og professor i medicin Walid Gellad er enig:
Der er en meget enkel måde at forbedre vaccinesikkerheden på og stadig høste alle fordelene på.
— Walid Gellad, MD MPH (@walidgellad) November 11, 2021
Moderna anerkender nu sin højere forekomst af myokarditis. USA bør ligesom flere andre lande nu favorisere Pfizer frem for Moderna for mænd under 30 år.https://t.co/uXneLDWXGZ
Denne beslutning viser, at det er muligt at lære yderligere sikkerhedsoplysninger efter produktlancering, som bedre kan skræddersy brugen af vacciner for at maksimere fordelen og minimere skader. Foren nu dette faktum med det sprog, som mange fagfolk bruger, når produkter debuterer, som er utvetydige og ikke anerkender usikkerhed. Jeg vil kraftigt foreslå, at vi dæmper vores kommentarer om vacciner blandt børn i alderen 5 til 11, indtil yderligere data kommer frem.
Beslutningen har umiddelbar betydning for den igangværende vaccinationsindsats. Vi bør randomisere folk, som har valgt at blive vaccineret, til variationer i dosis og timing af dosis 2 til Pfizer-vaccinen. Dette bør ske for alle under 40 år, og især for børn i alderen 5 til 11.
Igangværende undersøgelser bør forsøge at se, om toksicitet kan afbødes med reduceret dosis eller forlænget interval mellem doser. Det giver ikke meget mening at opskalere et suboptimalt doseringsregime, og post-market RCT'er er mulige her. Med børn i alderen 5 til 11 er der stadig massiv usikkerhed med hensyn til skaderne (der kan være skader, men det er der måske heller ikke - vi ved det simpelthen ikke).
Det er logisk at teste variationer i dosis og tidsplan. Allerede 1 million børn (5 til 11) har fået dosis 1. Et forsøg kan køres blandt villige deltagere og randomisere nogle mennesker til at få dosis 2 efter planen (21 dage), nogle på dag 60, nogle på dag 180, og nogle kan helt undlade dosis 2, og inden for måneder vil vi vide, hvilken strategi der er bedst.
Ironisk nok er det et rigtigt eksperiment at lade være med at gennemføre et forsøg som dette. Det betyder, at vi vil fortsætte en massiv vaccinationskampagne uden nogen idé om, om vores dosering og timing er optimeret til fordel/skade-balance.
Vi skal se troponinniveauer og hjerte-MR udført på 10,000 tilfældige modtagere af vaccination i alle aldre for at dokumentere, om der eksisterer subklinisk myocarditis. Vi har akut brug for langvarig opfølgning på patienter med myokarditis for at se, om en del (selv en lille en) udvikler langsigtede følgesygdomme.
Europa har begået færre utvungne fejl end USA. De maskerede ikke 2-årige uden data; De var (og er stadig) mere tilbageholdende med at vaccinere yngre individer, og de tager myokarditis alvorligt. Vi har meget at lære af dem om, hvordan man balancerer lægemiddeleffektivitet med sikkerhed.
Tilpasset efter forfatterens blog.
Udgivet under a Creative Commons Attribution 4.0 International licens
For genoptryk, sæt venligst det kanoniske link tilbage til originalen Brownstone Institute Artikel og forfatter.
