Skal jeg vaccinere mit barn mod Covid?

I går, Florida efterfulgt Norge ved ikke at anbefale Covid-vaccinen til børn. CDC anbefaler Them. 

Hvad siger dataene? Som folkesundhedsforskere skal vi være ærlige både med, hvad vi ved, og hvad vi ikke ved. 

Nødbrugsgodkendelsen af ​​Pfizer-BioNTech mRNA-vaccinen til børn var baseret på to randomiserede kliniske forsøg med aldre 5-11 , 12-15, henholdsvis med i alt 4,528 fag. I begge forsøg var der en reduktion i milde Covid-infektioner i løbet af de to måneder efter den anden dosis, med vaccineeffektiviteten i intervallet 68% og 98% for de yngre børn og et sted mellem 75% og 100% for de 12-15. -årige (95 % konfidensintervaller). 

Hvad disse tal betyder, er, at hvis den sande værdi er f.eks. 90 %, og hvis 100 børn ville være blevet smittet uden vaccination, så vil 90 af dem undgå infektionen, hvis de bliver vaccineret, mens 10 børn stadig vil blive smittet, selvom de er vaccineret.

En vaccine, der kun forhindrer mild sygdom, er til ringe nytte, så hvad med alvorlig sygdom, indlæggelser og dødsfald? Der var nul sådanne hændelser blandt dem, der modtog vaccinen. Der var også nul sådanne hændelser blandt dem, der fik placebo. 

Fra de randomiserede forsøg ved vi derfor ikke, om Covid-vaccinerne forhindrer indlæggelser og død blandt børn. De fortæller os heller ikke, om beskyttelsen mod mild infektion varer længere end to måneder, eller om vaccinen reducerer smitte. 

Med begrænset information fra de randomiserede forsøg må vi henvende os til observationsstudier og vi har nu en. I staten New York var 23 % af børn i alderen 5-11 og 62 % af børn i alderen 12-17 blevet fuldt vaccineret ved udgangen af ​​januar 2022. Disse 1.2 millioner vaccinerede børn blev undersøgt fra 29. november til 30. januar, hvor de blev sammenlignet med de uvaccinerede børn i staten. Her er, hvad vi lærte fra den undersøgelse, med alle risikoestimater baseret på 95 % konfidensintervaller.

1. New York-studiet bekræfter resultaterne fra de randomiserede forsøg. Vaccinen reducerer kortsigtet infektionsrisiko. I løbet af de første to uger efter den anden dosis er vaccineeffektiviteten mod infektion i intervallet 62%-68% for 5-11-årige og i intervallet 71%-81% for 12-17-årige børn. 
2. Beskyttelsen mod infektion aftager hurtigt. I den femte uge efter vaccination er vaccineeffektiviteten mod infektion i intervallet 8%-16% for 5-11-årige børn og i intervallet 48%-63% for de ældre. I den syvende uge efter vaccination faldt vaccinens effektivitet yderligere, til intervallet 18%-65% for de 12-17-årige. Dette er i overensstemmelse med den hurtige aftagende beskyttelse, som vi har set blandt voksne, selvom faldet synes hurtigere for børn. 
   
3. For de 5-11-årige er vaccineeffektiviteten negativ i den syvende uge efter den anden dosis, hvor de uvaccinerede har en lavere risiko for infektion i intervallet 29% -56%. Hvordan kan det være? En sandsynlig forklaring er, at de uvaccinerede børn blev smittet tidligere end de vaccinerede, og når først beskyttelsen er slidt op, er de vaccinerede børn i højere risiko end de uvaccinerede, der nu har fået naturlig immunitet. Det vil sige, at vaccinen blot udsatte infektioner med et par uger eller måneder. 
   
4. Hvad med dødsfald fra Covid? Det er det, der virkelig betyder noget. Desværre præsenterer New York-undersøgelsen ikke dødelighedsdata. Hvorfor? I løbet af pandemiens to år er overlevelsesraten for New Yorkere i alderen 0-19 99.999 %. På trods af over 3 millioner børn har der muligvis ikke været nok Covid-dødsfald i løbet af den to-måneders undersøgelsesperiode til at bestemme vaccinens effektivitet mod dødelighed. Det ville stadig have været nyttigt at opgøre tallene, men undersøgelsens forfattere gjorde det ikke. 
   
5. For hospitalsindlæggelse rapporterer undersøgelsen, at vaccineeffektiviteten er højere end for infektion, og mens denne beskyttelse også aftager over tid, er faldet langsommere end for infektioner. De rapporterede tal betyder, at ved at vaccinere 365,502 børn i alderen 5-11 år, blev anslået 90 indlæggelser forhindret. Det ville betyde, at man for at forhindre én indlæggelse skal vaccinere 4,047 børn. Det tilsvarende tal er 1,235 for børn i alderen 12-17.
   
   Disse tal er vanskelige at fortolke korrekt af fire grunde. (i) De er baseret på en periode på to måneder, og vaccinerne har yderligere fordele uden for dette tidsvindue. (ii) De sammenligner vaccinerede børn med uvaccinerede børn med eller uden naturlig immunitet fra tidligere Covid-infektion. Dette vil undervurdere vaccinefordele for børn uden en forudgående infektion, mens fordelene for dem med naturlig immunitet overvurderes. (iii) De omfatter både indlæggelser, der skyldes Covid, og indlæggelser af andre årsager med en samtidig ikke-relateret mild Covid-infektion. Selv hvis vaccinen havde nul effekt til at forhindre hospitalsindlæggelse på grund af Covid, ville effekten mod mild Covid-infektion sikre, at undersøgelsen rapporterede god effekt mod hospitalsindlæggelse. At den rapporterede vaccineeffektivitet er højere for indlæggelse end for infektioner indikerer, at der i det mindste er en vis effekt for førstnævnte, men det er umuligt at estimere effektniveauet korrekt uden data, der adskiller indlæggelser på grund af og med Covid. (iv) Undersøgelsen blev udført under en stor bølge af infektioner, som siden er faldet. Fordelene er mindre i den lavere sendeperiode, som vi nu er gået ind i.

Når vi beslutter, om vi skal vaccinere et barn, skal vi også overveje kendte og potentielle bivirkninger. Fra CDC's Vaccine Safety Datalink ved vi, at Pfizer- og Moderna-vaccinerne kan forårsage myokarditis blandt unge og unge voksne. Nuværende risikovurderinger er i størrelsesordenen én myokarditis for hver 3,000 eller 8,000 vaccinerede unge og unge mænd. Kvinder har lavere risiko. Der kan også være yderligere ukendte bivirkninger. 

Covid-vaccinen er blevet brugt i vid udstrækning til børn uden solid information om dens effekt ved indlæggelser og dødsfald, og uden evnen til at foretage en ordentlig vurdering af fordele og risici. Den nylige observationsundersøgelse fra staten New York tilføjer et par vigtige brikker til puslespillet, men vi ved stadig ikke, om fordelene opvejer risiciene. 

For ældre mennesker, der endnu ikke har haft Covid, giver det mening at blive vaccineret. Selvom der kan være ukendte lavrisikobivirkninger, opvejer den store reduktion i dødelighedsrisikoen langt sådanne risici. For børn er dødelighedsrisikoen meget lille, og de kendte og stadig ukendte risici fra bivirkninger kan opveje fordelene ved at reducere indlæggelser og dødsfald fra Covid, som desværre stadig er ukendte.