En af de vigtigste, hvis ikke den vigtigste, takeaways fra den seneste høring i Husets Retsudvalg om licensudstedelsen af Pfizer-BioNTech Covid-19-vaccinen ser det ud til, at FDA-embedsmanden Marion Gruber, som på det tidspunkt var direktør for FDA's kontor for vaccineforskning og -gennemgang, modsatte sig den hurtige licensering af vaccinen. Ifølge standard spin ville Gruber og hendes stedfortræder Phillip Krause endda trække sig fra agenturet i protest. Men det, der stort set er blevet overset i den relaterede buzz om Gruber og Krauses påståede modstand, er, at Marion Gruber selv underskrevet brevet, der godkender vaccinen og giver fuld tilladelse!
Hun "resignerede" efter autoriserende. Faktisk sagde hun ikke op. Hun gik på pension efter at have nået den berettigede pensionsalder året før.
Brevet af 23. august 2021, der giver licensen til biologiske lægemidler, er tilgængeligt her. Toppen af brevet kan ses nedenfor. Det skal bemærkes, at den biologiske licens blev givet til det tyske firma BioNTech, ikke til Pfizer. Grunden til, at brevet blev adresseret til BioNTech c/o Pfizer, er, at Pfizer fungerede som BioNTechs amerikanske agent. Som udenlandsk virksomhed var BioNTech ved lov forpligtet til at udpege en amerikansk agent. Dette er angivet i 6. maj 2021 Biologics License Application, som er tilgængelig link.. Ansøger er BioNTech. I modsætning til hvad der blev anført i udvalgshøringen, var BioNTech også sponsor for det kliniske forsøg.
Bunden af FDA-godkendelsesbrevet kan ses nedenfor.
Desuden, selvom der i udvalgshøringen var tale om, at Gruber protesterede mod den komprimerede tidslinje for ansøgningsgennemgangen, som vidneudsagn til udvalget, forsvarede tidslinjen, og insisterede på, at der havde været "en fuldstændig og grundig" gennemgang på tidspunktet for licenseringen af vaccinen den 23. august. (Se link., Bilag A, s. 112-13.) Hvordan kunne hun egentlig have sagt andet givet, at hun underskrev godkendelsesbrevet?!
I en surrealistisk meningsudveksling med underudvalgsformand Thomas Massie afviste Gruber endda direkte, at der havde været flere dødsfald i vaccinearmen af det kliniske forsøg end i placeboarmen. Men i virkeligheden, som hun så fortsatte med at erkende, var der. "Jeg er ikke bekymret," sagde hun, "...dataene tyder ikke på, at der var et højere antal dødsfald i vaccinegruppen sammenlignet med placebogruppen". Dette var hendes svar, da hun præsenterede data, der viste 15 dødsfald i vaccinegruppen og 14 i placebogruppen! Se link., Tillæg A, s. 119 og derunder.
Dette er ikke ordene fra en modstander af licensen. Det er tydeligvis ord fra en apologet, som er parat til at gå til nogle åndssvage længder for at forsvare licensudstedelsen.
Det skal bemærkes, at ovenstående vidnesbyrd var et ikke-offentligt vidneudsagn givet til Massies underudvalg i 2023. I modsætning til hendes stedfortræder Krause, vidnede Gruber ikke ved den offentlige høring i sidste måned.
Havde hun optrådt i den offentlige høring, ville én ting straks være blevet tydeligt af hendes accent. Marion Gruber er tysker. Du kan lytte til hendes bidrag til et offentligt møde i september 2021 om boosterdoser link.. Hun afsluttede sin ph.d. i mikrobiologi og immunologi ved universitetet i Kiel i 1986 og kom til USA som postdoc kort derefter. Efter to årtiers arbejde hos FDA blev hun i 2012 udnævnt til direktør for FDA's Office for Vaccines Research and Review.
I betragtning af den tyske regerings sponsorering af BioNTech og den usædvanlige betydning, den har tillagt succesen med virksomhedens Covid-19-vaccine (som dokumenteret f.eks. link., link., link.og link.), kunne der være blevet rejst spørgsmål om den tyske FDA-embedsmands upartiskhed i at føre tilsyn med gennemgangen af specifikt denne produkt.
Det var måske for at undgå sådanne spørgsmål, at selv Gruber ihærdigt henviste til "Pfizer" Biologics License Application i sit vidneudsagn til Husudvalget, selv om hun af alle mennesker udmærket ved, at ansøgeren var BioNTech. Ikke alene er BioNTech klart identificeret som ansøger i alle relevante reguleringsdokumenter, men brevet fra BioNTech at udpege Pfizer som det tyske selskabs amerikanske agent var adresseret til ingen ringere end Marion Gruber – som det kan ses nedenfor.
Udgivet fra The Daily Skeptic
Udgivet under a Creative Commons Attribution 4.0 International licens
For genoptryk, sæt venligst det kanoniske link tilbage til originalen Brownstone Institute Artikel og forfatter.