For nylig afsluttede min kollega og jeg en systematisk gennemgang af de alvorlige skader forbundet med covid-19-vacciner.
Min medforfatter Peter Gøtzsche, er en dansk læge med fire årtiers forskningserfaring, der udgiver 97 artikler i de "fem store" (BMJ, Lancet, JAMA,Annals of Intern Medicine, , New England Journal of Medicine) og 19 Cochrane anmeldelser.
Min tidligere indberette om, hvordan alvorlige skader blev bagatelliseret eller udelukket fra covid-19 forsøgene, blev drivkraften til denne gennemgang.
Der er også blevet rejst bekymringer om pålideligheden af data fra kliniske forsøg på grund af den farmaceutiske industris lang historie at forfalske data og bevidst skjule skader.
I tilfælde af covid-19-vacciner tillod hverken vaccineproducenterne eller lægemiddelregulatorerne uafhængige forskere at undersøge de rå forsøgsdata, hvilket tvinger fortalere for gennemsigtighed til sagsøge FDA for adgang til dokumenterne.
I vores anmeldelse har vi fokuseret på alvorlige bivirkninger (SAE) associeret med covid-19-vacciner, dokumenteret i den publicerede litteratur (skæringsdato for søgning var 4. april 2022).
Vi definerede SAE'er i henhold til European Medicines Agency definition:
En bivirkning, der resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, eller er en fødselsdefekt.
Her er de vigtigste punkter:
- Mange af de undersøgelser, vi gennemgik, var af meget dårlig kvalitet og publiceret i tidsskrifter, der ikke kunne identificere fundamentale fejl.
- Til dato er den mest metodologisk strenge systematiske gennemgang af SAE'er udført af Fraiman et al, som genanalyserede forsøgsdata fra to pivotale randomiserede forsøg med mRNA-vaccinerne (Pfizer & Moderna), herunder SAE'er fra FDA's og Health Canadas hjemmesider. Risikoen for SAE efter vaccination oversteg risikoen for hospitalsindlæggelse fra covid-19.
- Adenovirusvektorvaccinerne øgede risikoen for venøs trombose og trombocytopeni. (Myndighederne har svaret af suspension brugen af AstraZenecas vaccine i mange europæiske lande og i USA har tilsynsmyndigheder rådgivet begrænset brug af Janssens vaccine).
- De mRNA-baserede vacciner øgede risikoen for myokarditis med en dødelighed på omkring 1-2 pr. 200 tilfælde. Det var mere almindeligt hos yngre mænd.
- Vi fandt tegn på alvorlige neurologiske skader, herunder Bells parese, Guillain-Barré syndrom, myastenisk lidelse og slagtilfælde, som sandsynligvis skyldes en autoimmun reaktion fra mRNA og adenovirale vektorvacciner.
- Alvorlige skader, dvs. dem, der forhindrer daglige aktiviteter, blev underrapporteret i de randomiserede forsøg.
- Alvorlige skader var meget almindelige i undersøgelser af fuldt vaccinerede personer, der fik boostere (3. dosis), og i en undersøgelse af vaccination af tidligere inficerede personer (dvs. dem med naturligt erhvervet immunitet).
- Lægemiddelmyndigheder og andre myndigheder har været meget langsomme med at følge op på signaler om alvorlige skader.
- I betragtning af vanskelighederne med at få adgang til regulatoriske data, sløringer og dokumenteret underrapportering, finder vi det sandsynligt, at der er andre alvorlige skader ved covid-19-vaccinerne end dem, der er afsløret indtil videre.
- Populationsdækkende anbefalinger til covid-vaccination og boostere ignorerer den negative fordel ved at skade balancen i lavrisikogrupper såsom børn og mennesker, der allerede er kommet sig over covid-19 (naturlig immunitet).
Det fulde manuskript er blevet uploadet som en FORTRYK.
Genoptrykt fra forfatterens understak
Udgivet under a Creative Commons Attribution 4.0 International licens
For genoptryk, sæt venligst det kanoniske link tilbage til originalen Brownstone Institute Artikel og forfatter.
