Brev til den britiske regering fra 76 læger

Nedenfor er et brev underskrevet af 76 læger i Storbritannien, til Medical and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) og andre britiske embedsmænd. Dette brev opstiller omfattende grunde til, at den nylige amerikanske FDA-beslutning, der godkender COVID-vaccinationer hos spædbørn og småbørn, ikke må ske i Storbritannien. Brevet er veloplagt og præcist. Lad os håbe, at mainstream-medier her i USA og i Storbritannien rapporterer om dette brev på en upartisk måde.

(brevet fortsætter)

Vi skriver hurtigst muligt til dig vedrørende meddelelsen om, at FDA har udstedt en nødbrugstilladelse til både Pfizer og Moderna COVID-19-vacciner i førskolebørn.

Vi vil opfordre jer til meget omhyggeligt at overveje tiltag til at vaccinere stadig yngre børn mod SARS-CoV-2 på trods af den gradvise, men betydeligt reducerende virulens af successive varianter, de stigende beviser for hurtigt aftagende vaccineeffektivitet, den stigende bekymring over langtidsvaccine skader og viden om, at langt størstedelen af ​​denne unge aldersgruppe allerede har været udsat for SARS-CoV-2 gentagne gange og har beviselig effektiv immunitet. Derfor er balancen mellem fordele og risiko, som understøttede udbredelsen af ​​mRNA-vacciner til ældre og sårbare i 2021, totalt upassende for små børn i 2022. 

Vi udfordrer også kraftigt tilføjelsen af ​​COVID-19-vaccination til rutinemæssigt børnevaccinationsprogram på trods af intet påvist klinisk behov, kendte og ukendte risici (se nedenfor) og det faktum, at disse vacciner stadig kun har betinget markedsføringstilladelse.

Det er bemærkelsesværdigt, at Pfizer dokumentation præsenteret for FDA har store huller i beviserne: 

• Protokollen blev ændret midt i retssagen. Det oprindelige skema med to doser udviste dårlig immunogenicitet med effektivitet langt under den krævede standard. En tredje dosis blev tilføjet, på hvilket tidspunkt mange af de oprindelige placebo-modtagere var blevet vaccineret.  
• Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem placebo- og vaccinerede grupper i hverken aldersgruppen 6-23 måneder eller de 2-4-årige, selv efter den tredje dosis. Forbløffende nok var resultaterne baseret på kun tre deltagere i den yngre aldersgruppe (en vaccineret og to placebo) og kun syv deltagere i de ældre 2-4-årige (to vaccinerede og fem placebo). For den yngre aldersgruppe varierede konfidensintervallerne fra minus-367 % til plus-99 %. Producenten udtalte, at tallene var for lave til at drage nogen sikre konklusioner. Desuden kommer disse begrænsede antal kun fra børn, der er smittet mere end syv dage efter den tredje dosis.
• Over hele tidsperioden fra den første dosis og fremefter (se side 39 Tabel 19 og 20) var der i alt 225 inficerede børn i den vaccinerede arm og 150 i placeboarmen, hvilket giver en beregnet vaccineeffektivitet på kun 25 % (14 % for de 6-23 måneder og 33% for 2-4s).  
• De yderligere immunogenicitetsundersøgelser mod Omicron, som FDA anmodede om, omfattede kun i alt 66 børn, der blev testet en måned efter den tredje dosis (se side 35).   

Det er uforståeligt, at FDA mente, at dette repræsenterer tilstrækkelig evidens til at basere en beslutning om at vaccinere raske børn. Når det kommer til sikkerhed, er dataene endnu tyndere: Kun 1,057 børn, nogle allerede ublindede, blev fulgt i kun to måneder. Det er bemærkelsesværdigt, at Sverige og Norge ikke anbefaler vaccinen til 5-11 år, og Holland anbefaler den ikke til børn, der allerede har haft COVID-19. Direktøren for Sundhedsstyrelsen udtalte for nylig, at med det nu kendte, var beslutningen om at vaccinere børn en fejl.

Nedenfor opsummerer vi de overvældende argumenter imod denne vaccination.

A. Ekstremt lav risiko fra COVID-19 til små børn

• I hele 2020 og 2021 døde ikke et eneste barn i alderen 1-9 år, hvor COVID-19 var den eneste diagnose på dødsattesten, iflg. ONS-data.
• En detaljeret studere i England fra 1. marts 2020 til 1. marts 2021 fandt kun seks børn under 18 år døde uden følgesygdomme. Der var ingen dødsfald i alderen 1-4 år.
• Børn rydder virussen lettere end voksne.
• Børn stiger effektivt, robust og vedvarende immunrespons.
• Siden ankomsten af ​​Omicron-varianten har infektioner generelt været meget mildere. Det gælder også for uvaccinerede under 5 år.
• I juni 2022 er det nu anslået at 89 % af de 1-4-årige allerede havde haft SARS-CoV-2-infektion.
• Nye data fra Israel viser fremragende langvarig immunitet efter infektion hos børn, især i 5-11 s.

B. Dårlig vaccineeffektivitet 

• Hos voksne er det blevet tydeligt, at vaccinens effektivitet aftager støt over tid, hvilket nødvendiggør boostere med jævne mellemrum. Specifikt er vaccineeffektiviteten aftaget hurtigere i forhold til de seneste Omicron-varianter. 
• Hos børn er vaccineeffektiviteten aftaget hurtigere i 5-11 sekunder end i 12-17 sekunder, muligvis relateret til den lavere dosis, der anvendes i den pædiatriske formulering. En studerefra New York viste effekt mod at Omicron kun faldt til 12 % efter 4-5 uger og til negative værdier 5-6 uger efter anden dosis.
• I Pfizer 0-4s retssag, faldt effektiviteten efter to doser til negative værdier, hvilket nødvendiggjorde en ændring af forsøgsprotokollen. Efter en tredje dosis var der en antydning af effekt fra 7-30 dage, men der er ingen data ud over 30 dage for at se, hvor hurtigt denne vil aftage. 

C. Potentielle skader af COVID-19-vacciner til børn

• Der har været stor bekymring for myokarditis hos teenagere og unge voksne, især hos mænd efter den anden dosis, anslået til én ud af 2,600 i aktiv post-marketing overvågning i Hong Kong. Det fremvoksende bevismaterialeaf vedvarende hjerteabnormiteter hos unge med post-mRNA-vaccine myopericarditis, som påvist ved hjerte-MR efter 3-8 måneders opfølgning, tyder på, at dette er langt fra "mildt og kortvarigt". Potentialet for langsigtede virkninger kræver yderligere undersøgelser og kræver den strengeste anvendelse af forsigtighedsprincippet i forhold til de yngste og mest sårbare børn.
• Selvom post-vaccination myocarditis ser ud til at være mindre almindelig hos 5-11-årige end ældre børn, er det ikke desto mindre, steg i forhold til baseline.
• I Pfizer studere50 % af de vaccinerede børn havde systemiske bivirkninger, herunder irritabilitet og feber. Diagnose af myocarditis er meget sværere hos yngre børn. Ingen troponinniveauer eller EKG-undersøgelser blev dokumenteret. Selv et vaccineret barn i forsøget, indlagt med feber, lægsmerter og forhøjet CPK, havde ingen rapport om D-dimerer, anti-blodpladeantistoffer eller troponinniveauer.
• I Pfizers 5-11 s efter godkendelsesbetingelser er det påkrævet at udføre undersøgelser, der leder efter myokarditis og skal først rapportere resultater i 2027.
• Lige så bekymrende er, endnu ukendt, negative effekter på immunsystemet. I 0-4'erne retssag, blev kun syv børn beskrevet som at have "svær" COVID-19 - seks vaccinerede og én fik placebo. Tilsvarende blev 12 for de 10 børn med tilbagevendende infektionsepisoder vaccineret mod kun to, der fik placebo. Disse er alle små tal og alt for små til at udelukke enhver negativ påvirkning som f.eks antistofafhængig forstærkning (ADE) og andre påvirkninger af immunsystemet.
• Også ubesvaret er spørgsmålet om Original antigen synd. Det er bemærkelsesværdigt, at i en stor israelsk undersøgelse, de smittede efter vaccination havde dårligere dækning end dem, der blev vaccineret efter infektion. I den Moderna retssag, N-antistoffer blev set hos kun 40 % af de smittede efter vaccination sammenlignet med 93 % af dem der blev smittet efter placebo.
• Der er tegn på vaccine-induceret forstyrrelse af begge medfødt og adaptiv immunresponser. Muligheden for at udvikle en nedsat immunforsvar ville være katastrofalt for børn, som har den mest kompetente medfødte immunitet, som nu effektivt er blevet trænet af den cirkulerende virus.
• Det er fuldstændig uvist, om der vil være nogen negativ effekt på T-cellefunktionen, der fører til en stigning i kræfttilfælde.
• Også med hensyn til reproduktiv funktion begrænset dyrebiofordelingsundersøgelserviste lipid nanopartikler koncentrere sig i æggestokke og testikler. Voksne sæddonorer har viste en reduktion i sædtal, især af bevægelig sæd, falder tre måneder efter vaccination og forbliver deprimeret efter fire til fem måneder.
• Selv for voksne stiger bekymringen for, at alvorlige bivirkninger er over indlæggelser på grund af COVID-19.

D. Informeret samtykke

• For 5-11'ere anbefaler JCVI, ved at anbefale et "ikke-hastende tilbud" om vaccination, specifikt bemærkede vigtigheden af ​​fuldt informeret samtykke uden tvang.
• Med den lave optagelse i denne aldersgruppe er tilstedeværelsen af ​​'terapihunde', annoncer inklusive superheltebilleder og information om børnevaccination beskytte venner og familie alle er klart i modstrid med begrebet samtykke, fuldt informeret og frit givet.
• den komplette udeladelse af information at forklare offentligheden den anderledes og nye teknologi, der anvendes i COVID-19-vacciner sammenlignet med standardvacciner, og den manglende oplysning om manglen på langsigtede sikkerhedsdata, grænser til misinformation.

E. Effekt på offentlighedens tillid 

• Vacciner mod meget mere alvorlige sygdomme, såsom polio og mæslinger, skal prioriteres. At skubbe en unødvendig og ny, gen-baseret vaccine videre til små børn risikerer alvorligt at underminere forældrenes tillid til hele immuniseringsprogrammet.
• Den dårlige kvalitet af de data, som Pfizer præsenterer, risikerer at bringe den farmaceutiske industri og regulatorerne i vanry, hvis dette produkt er godkendt.

Sammenfattende er små sunde børn i minimal risiko for COVID-19, især efter ankomsten af ​​Omicron-varianten. De fleste er gentagne gange blevet eksponeret for SARS-CoV-2-virus, men er fortsat raske eller har haft kortvarig, mild sygdom. Som beskrevet ovenfor har vaccinerne kort virkning, har kendte kort- til mellemlangsigtede risici og ukendt langsigtet sikkerhed. Data for klinisk brugbar effekt hos små børn er sparsomme eller fraværende. Hos ældre børn, for hvem vaccinerne allerede er godkendt, er de blevet fremmet via etisk tvivlsomme ordninger til potentiel skade for andre og vitale dele af børnevaccinationsprogrammet.

For et lille mindretal af børn, for hvem potentialet for fordele klart og utvetydigt opvejede potentialet for skade, kunne vaccination have været lettet af restriktive licenser. Uanset om de følger forsigtighedsprincippet eller instruktionen til First Do No Harm, har sådanne vacciner ingen plads i et rutinemæssigt børnevaccinationsprogram.  

(Underskrevet):

• Professor Angus Dalgleish, MD, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, rektor, Institute for Cancer Vaccines & Immunotherapy (ICVI)
• Professor Anthony Fryer, PhD, FRCPath, professor i klinisk biokemi, Keele University
• Professor David Livermore, BSc, PhD, pensioneret professor i medicinsk mikrobiologi, UEA
• Professor John Fairclough FRCS FFSEM pensioneret Honorary Consultant Surgeon 
• Lord Moonie, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, House of Lords, tidligere parlamentarisk understatssekretær 2001-2003, tidligere konsulent i folkesundhedsmedicin
• Dr. Abby Astle, MA(Cantab), MBBChir, GP Principal, GP Trainer, GP Examiner
• Dr. Michael D Bell, MBChB, MRCGP, pensioneret praktiserende læge
• Dr. Alan Black, MBBS, MSc, DipPharmMed, pensioneret farmaceutisk læge
• Dr. David Bramble, MBChB, MRCPsych, MD, konsulent i psykiater
• Dr. Emma Brierly, MBBS, MRCGP, praktiserende læge
• Dr. David Cartland, MBChB, BMedSci, praktiserende læge
• Dr. Peter Chan, BM, MRCS, MRCGP, NLP, praktiserende læge, funktionel medicin praktiserende læge 
• Michael Cockayne, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, Arbejdsmiljøpraktiker
• Julie Coffey, MBChB, praktiserende læge 
• John Collis, RN, Specialist Nurse Practitioner, pensioneret
• Mr Ian F Comaish, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, konsulterende øjenlæge
• James Cook, NHS-registreret sygeplejerske, Bachelor of Nursing (Hons), Master of Public Health
• Dr. Clare Craig, BMBCh, FRCPath, patolog
• Dr. David Critchley, BSc, PhD i farmakologi, 32 års erfaring i farmaceutisk forskning og udvikling
• Dr Jonathan Engler, MBChB, LlB (hons), DipPharmMedDr Elizabeth Evans, MA (Cantab), MBBS, DRCOG, pensioneret læge
• Dr. John Flack, BPharm, PhD, pensioneret direktør for sikkerhedsevaluering hos Beecham Pharmaceuticals og pensioneret Senior Vice-præsident for Drug Discovery SmithKline Beecham
• Dr. Simon Fox, BSc, BMBCh, FRCP, konsulent i infektionssygdomme og intern medicin
• Dr. Ali Haggett, Mental Health Community Work, 3. sektor, tidligere underviser i medicinens historie
• David Halpin, MB BS FRCS, ortopæd- og traumekirurg (pensioneret)     
• Dr. Renée Hoenderkampf, praktiserende læge
• Dr. Andrew Isaac, MB BCh, læge, pensioneret
• Dr. Steve James, konsulent for intensiv pleje
• Dr. Keith Johnson, BA, DPhil (Oxon), IP-konsulent for diagnostisk testning
• Dr. Rosamond Jones, MBBS, MD, FRCPCH, pensioneret konsulent børnelæge
• Dr. Tanya Klymenko, PhD, FHEA, FIBMS, lektor i biomedicinske videnskaber
• Dr. Charles Lane, MA, DPhil, molekylærbiolog
• Dr. Branko Latinkic, BSc, PhD, molekylærbiolog
• Dr. Felicity Lillingstone, IMD DHS PhD ANP, læge, akut pleje, forskningsstipendiat 
• Dr. Theresa Lawrie, MBBCh, PhD, direktør, Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd, Bath
• Katherine MacGilchrist, BSc (Hons), MSc, CEO/Systematic Review Director, Epidemica Ltd.
• Dr. Geoffrey Maidment, MBBS, MD, FRCP, overlæge, pensioneret
• Ahmad K Malik FRCS (Tr & Orth) Dip Med Sport, Konsulent Trauma & Ortopædkirurg
• Dr. Kulvinder Singh Manik, MBBS, praktiserende læge
• Dr. Fiona Martindale, MBChB, MRCGP, praktiserende læge
• Dr. S McBride, BSc (Hons) Medical Microbiology & Immunobiology, MBBCh BAO, MSc in Clinical Gerontology, MRCP(UK), FRCEM, FRCP (Edinburgh). NHS Akutmedicin og Geriatri
• Ian McDermott, MBBS, MS, FRCS(Tr&Orth), FFSEM(UK), konsulent ortopædkirurg
• Dr. Franziska Meuschel, MD, ND, PhD, LFHom, BSEM, ernæringsmæssig, miljømæssig og integreret medicin
• Dr. Scott Mitchell, MBChB, MRCS, akutlæge
• Dr. Alan Mordue, MBChB, FFPH. Pensioneret overlæge i folkesundhedsmedicin og epidemiologi
• Dr. David Morris, MBChB, MRCP(UK), praktiserende læge
• Margaret Moss, MA (Cantab), CBiol, MRSB, direktør, The Nutrition and Allergy Clinic, Cheshire
• Dr. Alice Murkies, MD FRACGP MBBS, praktiserende læge
• Dr. Greta Mushet, MBChB, MRCPsych, pensioneret konsulentpsykiater i psykoterapi
• Dr. Sarah Myhill, MBBS, pensioneret praktiserende læge og naturopatisk læge
• Dr. Rachel Nicholl, ph.d., medicinsk forsker
• Dr. Christina Peers, MBBS, DRCOG, DFSRH, FFSRH, specialist i overgangsalderen 
• Rev Dr William JU Philip MB ChB, MRCP, BD, Senior Minister The Tron Church, Glasgow, tidligere læge med speciale i kardiologi
• Dr Angharad Powell, MBChB, BSc (hons), DFRSH, DCP (Irland), DRCOG, DipOccMed, MRCGP, praktiserende læge
• Dr. Gerry Quinn, PhD. Postdoktor i mikrobiologi og immunologi
• Dr. Johanna Reilly, MBBS, praktiserende læge
• Jessica Righart, MSc, MIBMS, Senior Critical Care Scientist
• Angus Robertson, BSc, MB ChB, FRCSEd (Tr & Orth), konsulent ortopædkirurg
• Dr. Jessica Robinson, BSc(Hons), MBBS, MRCPsych, MFHom, psykiater og læge for integrativ medicin
• Dr. Jon Rogers, MB ChB (Bristol), pensioneret praktiserende læge
• James Royle, MBChB, FRCS, MMedEd, kolorektal kirurg
• Dr. Roland Salmon, MB BS, MRCGP, FFPH, tidligere direktør, Overvågningscenter for smitsomme sygdomme, Wales
• Sorrel Scott, Grad Dip Phys, Specialist Fysioterapeut i Neurologi, 30 år i NHS
• Dr. Rohaan Seth, BSc (hons), MBChB (hons), MRCGP, pensioneret praktiserende læge
• Dr. Gary Sidley, pensioneret NHS-konsulent, klinisk psykolog
• Dr. Annabel Smart, MBBS, pensioneret praktiserende læge
• Natalie Stephenson, BSc (Hons) pædiatrisk audiolog
• Dr. Zenobia Storah, MA (Oxon), Dip Psych, DClinPsy, senior klinisk psykolog (barn og unge)
• Dr. Julian Tompkinson, MBChB MRCGP, praktiserende læge GP træner PCME
• Dr. Noel Thomas, MA, MBChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, pensioneret læge
• Dr. Stephen Ting, MB CHB, MRCP, ph.d., overlæge
• Dr. Livia Tossici-Bolt, ph.d., klinisk videnskabsmand
• Dr. Carmen Wheatley, DPhil, Orthomolecular Oncology
• Dr. Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG, praktiserende læge
• Lasantha Wijesinghe, FRCS, Konsulent Karkirurg
• Dr. Damian Wilde, ph.d., (charteret) specialist i klinisk psykolog
• Dr Ruth Wilde, MB BCh, MRCEM, AFMCP, Integrative & Functional Medicine Doctor