EU går All-In på mRNA-vacciner, reserverer kapacitet til næste pandemi

Ud over at planlægge en ny udrulning af Covid-19-vaccinationskampagnen i efteråret, reserverer EU allerede "altid varm" ny vaccineproduktionskapacitet til næste folkesundhedsnød: dette som en del af et såkaldt EU FAB-initiativ i regi af EU's nyligt oprettede Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA). 

Det offentlige udbud blev annonceret af Europa-Kommissionen samme 27. april^th dokumenter, hvori den meddelte sin hensigt at sigte mod de stadig uvaccinerede og børn til Covid-19-vaccination i efteråret.

Kommissionen pressemeddelelse forklarer, at formålet med udbuddet er:

…at reservere kapacitet til fremstilling af mRNA, protein og vektorbaserede vacciner. Dette vil reservere nyoprettet produktionskapacitet til brug i fremtidige sundhedsnødsituationer. Udbuddet er rettet til vaccineproducenter med faciliteter i EU/EØS, som kan sende deres anmodning om deltagelse indtil 3. juni 2022 kl. 16.00 CEST.

Tilbuddet foreligger link.og et faktaark link.. En forhåndsmeddelelse om "Etablering af et netværk af stadig varme produktionskapaciteter til fremstilling af vacciner og terapier (EU FAB)" blev allerede offentliggjort i september sidste år.

Udbudsbekendtgørelsen og relaterede dokumenter nævner tre forskellige slags nye vacciner: mRNA, protein og vektorbaserede. Men i lyset af EU's Covid-19-reaktion er det klart, at den egentlige vægt sandsynligvis vil blive lagt på mRNA. 

Selvom Astra-Zeneca og Johnson og Johnson virusvektorvaccinerne var en del af EU's første Covid-19-vaccine-udrulning i vinteren 2020/2021, har deres brug de facto været afbrudt i næsten et år nu. 

I modsætning hertil er Europa-Kommissionens første ordre på 600 millioner doser af BioNTech-Pfizer mRNA-vaccinen (som dokumenteret) link.) er siden vokset til i alt 2.4 milliarder doser (som det kan ses link.). Moderna mRNA-vaccinen bliver også fortsat brugt i EU, men langt mindre end BioNTech-Pfizer.

Nedenstående "Our World in Data"-graf illustrerer denne overvægt af mRNA-vaccinerne, og især BioNTech-Pfizer-vaccinen, i EU.

I december sidste år godkendte det europæiske lægemiddelagentur også brugen af ​​den proteinbaserede Novavax-vaccine. Men som ovenstående graf også gør det klart, har Novavax knapt gjort et indhug på EU-markedet. (Mange af de ovenfor nævnte vacciner er ikke engang godkendt af EU, men kun i individuelle medlemslande.) 

Dette er næppe overraskende, da EMA kun har godkendt dets brug til primær immunisering, ikke som en booster, og, ifølge officielle statistikker, er næsten 85 % af voksne i EU allerede blevet vaccineret.

EU FAB-meddelelsens henvisning til at reservere "nyoprettet produktionskapacitet” er måske en hentydning til BioNTechs køb i 2020 af Behringwerke produktionsanlæg i Marburg. I modsætning til sin kommercielle partner Pfizer, som markedsfører sin vaccine i det meste af den vestlige verden, havde BioNTech faktisk ikke nogen produktionskapacitet før dets erhvervelse af Behringwerke, da den før godkendelsen af ​​sin Covid-19-vaccine aldrig havde bragt et produkt på markedet.

EU FAB-udbuddet kommer i hælene på – og er tydeligvis modelleret efter – et tysk udbud af præcis samme slags, som resulterede i, at den tyske regering indgik "pandemiske beredskabskontrakter" med fem leverandører i april. Alle fem er tyske, og alle fem er involveret i udviklingen af ​​nye vacciner.

Det er: BioNTech – her uden sin amerikanske partner Pfizer – Curevac i partnerskab med GlaxoSmithKline, et tysk/tysk partnerskab mellem Wacker og CordenPharma, Celonic og IDT Dessau. Curevac, en anden potentiel mRNA-vaccineproducent, var også en spiller i "kapløbet" om at skabe en Covid-19-vaccine. Men bortset fra BioNTech og Curevac vil de fleste læsere nok ikke have hørt om de andre.

De fleste tyske læsere vil heller ikke have hørt om dem. Som ÄrzteZeitung, en specialiseret tysk avis for læger, noter: "af leverandørerne er det kun BioNTech (Comirnaty®) ... der har et produkt på markedet til dato." Og BioNTechs vaccine, kan vi tilføje, er stadig kun på markedet i Europa under en "betinget", dvs. nødsituation, godkendelse.

I henhold til kontrakterne vil den tyske regering betale leverandørerne for at reservere kapacitet til at producere op til (eller, i tilfældet med BioNTech, mindst) 80 millioner doser af hidtil uspecificerede vacciner om året. Målet, pr en pressemeddelelse fra marts fra det tyske sundhedsministerium, skal sikre den tyske regering adgang til deres kapacitet "i tilfælde af, at Covid-19-pandemien fortsætter eller en ny pandemi."

Endvidere bemærker ministeriets pressemeddelelse, at kontrakterne vil bidrage til at sikre "tysk forsyning af vacciner fra egen produktion." Dette er et noget mærkeligt mål set i lyset af, at EU-medlemsstaterne generelt har været forpligtet til at modtage deres forsyninger af Covid-19-vacciner via kontrakter, der er forhandlet centralt af Europa-Kommissionen, der, som nævnt ovenfor, har indkøbt hovedparten af vaccineforsyning netop fra BioNTech-Pfizer-partnerskabet. 

Målet med tysk vaccineautarki er også mærkeligt nok i modstrid med EU's erklærede mål om at skabe en "Den Europæiske Sundhedsunion," hvoraf Sundhedsberedskabs- og indsatsmyndigheden formodes at være en "hovedsøjle." Det tyske ministerium beskriver de tyske kontrakter som "internationalt udvidelige", hvilket tyder på, at nogle af disse tyske virksomheder også vil være blandt modtagerne af kontrakterne på EU-niveau.