Føderale juridiske udfordringer har midlertidigt påbudt Biden-administrationens omfattende covid-19-vaccinemandater for store virksomheder, sundhedsarbejdere og føderale kontrahenter. På trods af disse påbud om at forblive primære covid-19-vaccinemandater, er "ændringer", der påbyder booster-covid-19-vaccinationer, allerede blevet udstedt, som eksempler, for New Mexico sundhedspersonaleog University of Massachusetts-Amherst studerende.
Dr. Allon Friedmans seneste Brownstone essay, med henvisning til randomiserede, kontrollerede forsøgsdata om primær covid-19-vaccination, viste, " Pfizer , moderne forsøg viser, at i befolkninger med lavere risiko (som tegner sig for det meste af samfundet) reducerer COVID-19-vacciner ikke dødeligheden." Friedman indgået, "Derfor er [covid-19]-vaccinemandater, som er enormt dyre og frygtelig splittende, en kur, der er værre end sygdommen."
Hvorfor stolede Dr. Friedman udelukkende - og på en passende måde - på randomiserede, kontrollerede forsøgsdata for at retfærdiggøre sin konklusion? For næsten tres år siden (i 1963) udgav Campbell og Stanley deres skelsættende monografi om forskningsmetodologi med titlen "Eksperimentelle og kvasi-eksperimentelle designs til forskning." Dette arbejde, som formede forskningsdesign lige siden, fremhævede de store trusler mod validiteten undgås entydigt ved det randomiserede kontrollerede forsøg- et ægte eksperimentelt design.
Observationsstudier og alle andre ikke-randomiserede design, der mangler parallelle kontrolgrupper, som de omtalte som "kvasi-eksperimentel,” er fyldt med kendte skævheder, efterforskere forsøger at kontrollere for, bagefter med begrænset succes. Endnu værre er uoverskuelige, ukendte skævheder, som randomiseringsprocessen alene står for. Guyatt og kolleger, i deres 2008 British Medical Journal papir"GRADE: en spirende konsensus om vurdering af evidenskvalitet og styrken af anbefalinger”, opdaterede og forstærkede disse ideer, og gav passende højeste prioritet til randomiseret, kontrolleret forsøgsbevis.
Fredag den 19. november 2021, CDC-direktør Dr. Walensky godkendt de udvidede anbefalinger fra CDC Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) om, at booster (tredje dosis) skud gives til alle voksne på 18 år og ældre, som modtog deres anden Pfizer eller Moderna mRNA vaccine anden dosis, mindst 6- måneder tidligere.
Hvilket randomiseret, kontrolleret forsøgsbevis var grundlaget for denne "enstemmige beslutning" kapret af Dr. Walensky?
Selvom to små, publicerede, randomiserede, placebokontrollerede forsøg - en i nyretransplanterede modtagere, og en anden i en befolkning generelt- afslørede forbedrede immunresponser på boostere, CDC's anbefaling var klart afhængig af en stor, upubliceret Pfizer randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg.
En måned før CDC's udvidede booster-anbefaling blev annonceret, var Pfizers "randomiserede forsøgsresultater ved pressemeddelelse" udstedt (10/21/21). Det placebokontrollerede, randomiserede covid-10,000-vaccine-booster-forsøg omkring 19 personer, gav efter en reduktion på 95.6 % i symptomatiske covid-19-infektioner (dvs. 109 i placebogruppen; 9 i den boostede gruppe), efter median 2.5 måneders opfølgning. Også pressemeddelelsen medtaget denne vigtige advarsel:
"Den observerede relative vaccineeffektivitet på 95.6 % (95 % CI: 89.3, 98.6) afspejler reduktionen i sygdomsforekomst i den boostede gruppe versus den ikke-boostede gruppe i de uden tegn på tidligere SARS-CoV-2-infektion".
Den 19. november 2021, ACIP præsentation af Pfizers Dr. John Perez inkluderede nok data om tidligere infektion til at konkludere, at boostere ikke reducerede covid-19-infektioner i forhold til placebo i denne klinisk relevante, stadigt voksende undergruppe. Simple beregninger (baseret på dias fra side 16 og 17) indikerer, at der kun var 2 symptomatiske covid-19-infektioner blandt de 524 forsøgsdeltagere med en historie med tidligere SARS-CoV-2-infektion, 1/275, der modtog boostere, og 1/249 fik placebo-injektioner (p=0.944 for incidensrateforskel på 0.038 %).
Desuden, CDC's Dr. Oliver, i sin ACIP anmeldelse (s. 25) af Pfizers booster-forsøgsdata, anerkendte, at inden for den fulde kohorte på ~10,000 var der ingen covid-19 hospitalsindlæggelser eller dødsfald, og ingen data til at vurdere nogen indvirkning på SARS-CoV-2 transmission.
Disse resultater omfatter en slående mangel på randomiseret forsøgsbevis på "effektiviteten" af boostere - bogstaveligt talt ingen om de mest klinisk relevante udfald af alvorlig covid-19 morbiditet og dødelighed. Selv den potentielle effekt af boostere på SARS-CoV-2-transmission forbliver uadresseret.
hurtigt akkumulerer data tyder kraftigt på, at tidligere covid-19-infektion, "naturlig immunitet," er mere robust, fleksibel og varig end eksklusiv covid-19-vaccine-erhvervet immunitet. Pfizers covid-19 booster forsøgsdata bekræfter, at boostere har råd ingen fordel i forebyggelse af covid-19-infektioner blandt dem med naturlig immunitet.
I betragtning af disse overordnede randomiserede undersøgelsesresultater vedrørende covid-19-vaccineboostere – fravær af selv en kortvarig reduktion i milde covid-19-infektioner hos dem med naturlig immunitet, og ingen data, der fastslår, at boostere forhindrer covid-19-hospitalsindlæggelser, dødsfald eller SARS- CoV-2-transmission - der er ingen rationel, evidensbaseret begrundelse for covid-19-vaccine "booster-mandater."
Udgivet under a Creative Commons Attribution 4.0 International licens
For genoptryk, sæt venligst det kanoniske link tilbage til originalen Brownstone Institute Artikel og forfatter.
