FDA's bånd til Gates Foundation

I 2017 indgik US Food and Drug Administration (FDA) en aftalememorandum (MOU) med Bill & Melinda Gates Foundation.

I henhold til MOU blev de to enheder enige om at dele information for at "lette udviklingen af ​​innovative produkter, herunder medicinske modforanstaltninger," såsom diagnostik, vacciner og terapeutiske midler til at bekæmpe sygdomsoverførsel under en pandemi.

FDA har MOU med mange akademiske og non-profit organisationer, men få har så meget at vinde som Bill Gates, der har investeret milliarder i pandemiske modforanstaltninger.

Eksperter er bekymrede for, at Gates Foundation kan have unødig indflydelse på FDA's regulatoriske beslutninger om disse modforanstaltninger.

David Gortler, en tidligere seniorrådgiver for FDA-kommissæren mellem 2019 og 2021, siger, at han er "mistænksom" over for MOU.

"Hvis Gates Foundation etablerer en MOU med en regulator på et produkt, de ønsker at udvikle, ser det ud til, at det ville være en interessekonflikt. Hvad hvis alle andre lægemiddelfirmaer gjorde nøjagtig det samme som Gates Foundation? han siger. 

Gortler, nu stipendiat ved Ethics and Public Policy Center i Washington, DC, forklarede, at møder mellem udviklere og regulatorer normalt formodes at være en officiel del af den offentlige journal og underlagt anmodninger fra Freedom of Information Act. 

"Men et MOU som dette kan omgå de sædvanlige krav til gennemsigtighed i officiel kommunikation," siger Gortler. "På denne måde kan deres kommunikation holdes hemmelig."

David Bell, en tidligere læge for Verdenssundhedsorganisationen (WHO), som nu arbejder som folkesundhedslæge og biotekkonsulent, er enig i, at MOU har potentiale til at korrumpere reguleringsprocessen.

"Fortællingen er, at filantropiske fonde kun kan være gode, fordi de laver vacciner og redder tusindvis af liv, så vi er nødt til at skære ned på bureaukratiet og hjælpe FDA med at få tingene gjort hurtigt, ellers dør børn," siger Bell. "Men i virkeligheden har det potentiale til at korrumpere hele systemet."

Bell tilføjer: "Når man taler generelt, rejser tætte relationer mellem regulatorer og udviklere uundgåelige risici for, at genveje og favoriserer vil nedbryde strengheden af ​​produktgennemgangen og sætte offentligheden i fare."

Svingdør

FDA er blevet voldsomt kritiseret for sin "svingdør." Ti af de seneste 11 FDA-kommissærer forlod bureauet og sikrede sig roller hos medicinalfirmaer, de engang regulerede.

På samme måde hyrede Gates Foundation højtstående medlemmer af FDA, som bringer indgående kendskab til reguleringsprocessen med sig.

For eksempel havde Murray Lumpkin en 24-årig karriere hos FDA, hvor han fungerede som seniorrådgiver for FDA-kommissæren og repræsentant for globale spørgsmål. Nu er han det vicedirektør for regulatoriske anliggender på Gates Foundation, og underskriver på MOU. 

Og Margaret Hamburg, der fungerede som FDA-kommissær mellem 2009 og 2015, er nu på Videnskabeligt rådgivende udvalg af Gates Foundation.

Bell er ikke i tvivl om, at disse udnævnelser var strategiske for at "spille systemet" og sagde: "Hvis jeg arbejdede på Gates Foundation, ville jeg helt sikkert ansætte en som Murray Lumpkin."

Den eneste måde at løse det drejedørsproblem, Bell siger, er at have en 'konkurrenceklausul' i deres kontrakter.

"Det kan være, at FDA-ansatte ikke kan arbejde for de mennesker, de har reguleret i mindst 10 år. Der er steder, der har de regler – private virksomheder har aftaler om, at man ikke kan arbejde for en rival,” sagde Bell.

FDA afviste spørgsmål om potentialet for interessekonflikter eller manglen på gennemsigtighed i dets kommunikation med Gates Foundation. I en erklæring sagde FDA:

FDA regulatoriske beslutningstagning er videnskabsbaseret. Tidligere FDA-embedsmænd påvirker ikke regulatoriske beslutninger. FDA samarbejder kun med Bill og Melinda Gates Foundation under MOU som beskrevet.

Gates har milliarder på spil

Gates pralede med at modtage et 20-til-1 afkast af sin investering på 10 milliarder dollars i "finansiering og levering" af medicin og vacciner.

"Det er den bedste investering, jeg nogensinde har gjort," han skrev i Wall Street Journal. "For årtier siden var disse investeringer ikke sikre væddemål, men i dag betaler de næsten altid stort."

I september 2019, lige før pandemien, viste SEC-ansøgninger, at fonden købte over 1 million aktier i BioNTech (Pfizers partner) for 18.10 USD/aktie. I november 2021 dumpede fonden det meste af aktien for et gennemsnit på $300/aktie.

Undersøgende journalist Jordan Schachtel rapporteret fonden indkasserede cirka 260 millioner dollars i overskud – mere end 15 gange den oprindelige investering – det meste af det ubeskattet, fordi det blev investeret gennem fonden.

I sin nylige bog, Sådan forhindrer du den næste pandemi, Gates advarer om, at fremtidige pandemier er den største trussel mod menneskeheden, og at overlevelse afhænger af globale pandemiberedskabsstrategier, der fast positionerer sig selv i centrum for at forme dagsordenen.

I oktober 2019 var Gates Foundation og World Economic Forum værter Begivenhed 201, som samlede regeringsagenturer, sociale medievirksomheder og nationale sikkerhedsorganisationer til krigsspil en "fiktiv" global pandemi.

Nøglen anbefalinger fra begivenheden var, at en sådan krise ville kræve indsættelse af nye vacciner, overvågning og kontrol af information og menneskelig adfærd ved at orkestrere samarbejdet og koordineringen af ​​nøgleindustrier, nationale regeringer og internationale institutioner.

Flere uger senere, da covid-19-pandemien dukkede op, blev mange aspekter af dette 'hypotetiske scenarie' en skræmmende virkelighed.

Gates Foundation, som besidder aktier i en række lægemiddelvirksomheder, herunder Merck, Pfizer og Johnson & Johnson, er nu krediteret med betydelig indflydelse på retningen af ​​den globale reaktion på pandemien og siger dens mål er at "vaccinere hele verden" med en covid-19-vaccine.

Global dominans

Gates Foundation har skænket millioner til at finansiere NGO'er, medier og internationale agenturer, hvilket har givet Gates betydelig politisk indflydelse.

Finansielle bidrag til medierne har opnået Gates gunstige nyhedsdækning, der kan prale af fondens hjemmeside det forpligtede næsten 3.5 millioner dollars til Guardian i 2020-2023.

Den britiske lægemiddelregulator – MHRA – videregives det tog cirka 3 millioner dollars i finansiering fra Gates Foundation i 2022, som ville strække sig over flere regnskabsår.

Præsidentkandidat Robert F Kennedy, Jr. betegnede Gates som "den mest magtfulde mand i folkesundheden", fordi han formåede at styre WHO's pandemistrategi til primært at fokusere på vaccination.

Kennedy sagde i en Interview at WHO "tigger og ruller over" om Gates' finansiering, som nu udgør over 88 procent af det samlede beløb af WHO's donationer fra filantropiske fonde.

"Jeg tror, ​​[Gates] tror på, at han på en eller anden måde er ordineret guddommeligt til at bringe frelse til verden gennem teknologi," sagde Kenney. "Han mener, at den eneste vej til et godt helbred er inde i en sprøjte."

Gates Foundations administrerende direktør Mark Suzman reagerede på bekymringer om, at fonden har "uforholdsmæssig indflydelse på at sætte nationale og globale dagsordener uden nogen formel ansvarlighed over for vælgere eller internationale organer."

"Det er rigtigt, at mellem vores dollars, stemme og indkaldende magt har vi adgang og indflydelse, som mange andre ikke har," indrømmede Suzman i sin Årsbrev 2023 . 

"Men tag ikke fejl – hvor der er en løsning, der kan forbedre levebrød og redde liv, vil vi vedholdende slå til lyd for det. Vi vil ikke holde op med at bruge vores indflydelse sammen med vores monetære forpligtelser til at finde løsninger,” skrev han.

Genudgivet fra forfatterens understak