Brownstone » Brownstone Journal » Regering » FDA og vaccineproducenter nægter at vise os deres arbejde
Brownstone Institute - FDA og vaccineproducenter nægter at vise os deres arbejde

FDA og vaccineproducenter nægter at vise os deres arbejde

DEL | UDSKRIV | EMAIL

Når det kommer til mRNA-injektioner til Covid, er amerikanerne 100 % afhængige af FDA og vaccineproducenter for at vurdere og bekræfte renhed og konsistens. Det kunne være i orden, hvis testmetoderne, som producenter og FDA stadig var fuldt gennemsigtige, men det er de ikke længere.

Ikke alene er testresultaterne fortrolige, selv de metodologi brugt er ikke blevet offentliggjort. Verden må bare tage producenternes ord om, at der ikke er nogen forurening eller variation med mRNA-sekvensen eller dens lipid nanopartikel komponenter – selvom publicerede epidemiologiske data indikerer noget andet.

Hemmeligholdelsen florerer på trods af, at vaccineproducenterne modtager milliarder af amerikanske skatteydere at udføre deres F&U-indsats. Gennemsigtighed bør være upartisk, især når det kommer til kvaliteten af ​​amerikanske lægemidler.

Oven i det har både Trump- og Biden-administrationerne foreslået at ophæve Covid-mRNA-intellektuelle ejendomsrettigheder til mRNA-injektioner. Alligevel beskytter både FDA og producenterne ingrediensinformationen som proprietær/forretningshemmelighed. Men er det virkelig passende at mærke det "proprietært/forretningshemmelighed", hvis forskningen/udviklingen/produktet blev finansieret med hundreder af millioner af skatteydere?

En gennemsigtig, offentligt ansvarlig FDA bør være ivrig efter fremadrettet teste de fleste eller alle deres regulerede produkter for kvalitative og kvantitativ konsistens – og gøre disse resultater offentligt tilgængelige.

En gennemsigtig FDA vil også dele sin testmetode for mRNA Covid-produkter for forskere, der ønsker at bekræfte. Men enhver, der forsøger at få adgang til denne information, vil finde den under embargo via en FDA rapport gjort ubrugelige af latterlige redaktioner af ikke bare metoden, men FDA's kritik af metoden.

Uden en liste over ingredienser eller testmetoder er det umuligt for andre uden for FDA eller producenter at vide præcist, hvordan man kontrollerer produktets konsistens. Det er især besværligt, da nye, foreløbige data ved hjælp af uafhængig metodik har frembragt bekymrende beviser for kontaminering i mRNA Covid-produkt.

FDA's metode til ukorrekt kvalitetstestning

Også bekymrende er det faktum, at FDA i 2021 valgte at begynde at overvåge USAs farmaceutiske kvalitet via en fjernindsamling af "indsendte lægemiddelprøver – en langt mindre pålidelig proces end at teste prøver direkte indsamlet på produktionsanlæg eller distributionssteder af FDA embedsmænd.

Denne "mail-in" prøveudtagningsmetode er absurd. Det ville være beslægtet med et statsligt sundhedsministerium, der overvåger restauranter ved at anmode dem om med jævne mellemrum at sende forskellige varer fra deres menu til at blive testet for potentiel fødevarefødt forurening eller bede restauranter om at love at teste varerne selv.

Mangel på specifik doseringsgennemsigtighed har ingen forrang

I modsætning til alle andre FDA-godkendte lægemidler, inklusive tidligere godkendte RNA-baserede produkter, herunder patisiran (Onpattro®), ingen af ​​Covid-injektionerne giver sekvensen, molekylvægten og milligramstyrken på dets officielle FDA pakkeetiket. Normalt giver den officielle FDA-pakkemærkning detaljer om de faktiske ingredienser i det volumen, herunder struktur/sekvens og specifik koncentration. Det er ikke tilfældet for Covid mRNA-mærker.

Slå op, hvad end de lægemidler du kan komme i tanke om i Drugs.com database, og du vil se, hvordan alle etiketter giver struktur og/eller molekylvægt i deres officielle emballagemærkning. Covid mRNA-skud er en iøjnefaldende undtagelse fra den historiske FDA-godkendelsespraksis og reglen om "sandfærdig etiket".

Undersøgelsen rejser en række kritisk vigtige spørgsmål, som ikke kan begynde at blive besvaret, uden at konsistensen er verificeret på forhånd - og "mail-in" prøvetagning er ikke måden at gøre det på.

At levere ingrediensgennemsigtighed og kvalitetssikring via en passende prøveudtagningsmetode er en kerneopgave for FDA. Faktisk var det den primære årsag til oprettelse af agenturet tilbage i 1906. Amerikanere i dag fortjener fuldstændig gennemsigtighed og forbedret kvalitetskontrol, når det kommer til vores lægemidler. Vores helbred kan afhænge af det.

Udgivet fra RealClearHealth



Udgivet under a Creative Commons Attribution 4.0 International licens
For genoptryk, sæt venligst det kanoniske link tilbage til originalen Brownstone Institute Artikel og forfatter.

Forfatter

  • David Gortler, Pharm. D

    Dr. David Gortler, Ph.D., er en farmakolog, farmaceut, forsker og et tidligere medlem af FDA Senior Executive Leadership Team, der fungerede som seniorrådgiver for FDA-kommissæren i spørgsmål om: FDA regulatoriske anliggender, lægemiddelsikkerhed og FDA-videnskab politik. Han er tidligere Yale University og Georgetown University didaktisk professor i farmakologi og bioteknologi, med over et årti af akademisk pædagogik og bench research, som en del af hans næsten to årtiers erfaring med udvikling af lægemidler. Han tjener også som forsker ved Ethics and Public Policy Center og en 2023 Brownstone Fellow.

    Vis alle indlæg

Doner i dag

Din økonomiske støtte fra Brownstone Institute går til at støtte forfattere, advokater, videnskabsmænd, økonomer og andre modige mennesker, som er blevet professionelt renset og fordrevet under vores tids omvæltning. Du kan hjælpe med at få sandheden frem gennem deres igangværende arbejde.

Abonner på Brownstone for flere nyheder

Hold dig informeret med Brownstone Institute